您咨询“增加《医疗器械经营许可证》经营范围”的来信已收悉，现将具体情况告知如下：

根据《医疗器械经营监督管理办法》(局令8号)规定，按照您的实际情况，增加经营范围属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更，《医疗器械经营许可证》申请变更产品范围所需资料:
    (1)医疗器械经营许可证变更申请表。
    (2) 企业申请变更的报告。
    (3) 经营范围(注明类代号、代号名称、产品举例)、经营方式说明。
    (4) 人员花名册(姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务)。
    (5) 质量负责人的身份证、学历或职称证明复印件、个人简历、在岗承诺书。
    (6) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件复印件、租赁协议复印件。
    (7) 《医疗器械经营许可证》复印件、《工商营业执照》复印件。

(8 )信用信息情况核实记录表。

将以上资料按照顺序装订，前往市政府政务中心市食药监局医疗器械窗口办理相关事宜。

若您还有其他疑问，请致电0731-12331，我们将热忱为您服务！

感谢您对我市食品药品监管事业的关心与支持！

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                           2017年8月17日